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通化東寶一類新藥URAT1抑制劑申報臨床試驗獲批

2021-12-16 18:28:31來源:中國證券網

上證報中國證券網訊12月16日晚間,通化東寶(600867)披露子公司東寶紫星12月15日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑(THDBH130片)的藥物臨床試驗批準通知書,受理號為CXHL2101548、CXHL2101549。

THDBH130片是一款以URAT1為靶點治療痛風和高尿酸血癥的藥物,此次THDBH130片獲批的適應癥為高尿酸血癥和痛風。高尿酸血癥是痛風的發病基礎,但不足以導致痛風,痛風常與肥胖、糖尿病、高血壓、高脂血癥以及心腦血管病伴發。

近年來,我國高尿酸血癥呈明顯上升和年輕化趨勢,在現有治療痛風藥品中,以URAT1為靶點的排尿酸藥物目前主要有苯溴馬隆和雷西那德,其中雷西那德尚未在國內上市。藥智網數據顯示,2020年公立醫療機構終端苯溴馬隆占15.91%的份額。

中國高尿酸血癥和痛風患者對高效安全的抗痛風藥物有迫切的需求,通化東寶的URAT1抑制劑,根據現有實驗數據顯示,產品具有較高的有效性、選擇性和安全性。

公司牢牢抓住國家鼓勵創新藥的歷史機遇,在聚焦糖尿病領域及其他內分泌重要領域藥物研發的基礎上,強勢進軍創新藥領域,進一步豐富研發管線。今年3月,公司引入三款糖尿病治療領域一類創新藥,其中全球首個SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑已于6月獲得臨床批準,THDBH130片臨床試驗申報獲批使公司在痛風研發領域的進展得到了進一步夯實。同時,本次臨床試驗獲批也是公司在大內分泌創新藥領域拓展的更進一步實踐。(劉鐸)

責任編輯:孫知兵

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